Вебинар направлен на представление концепции и метода организации производства радиофармацевтических лекарственных средств для позитронно-эмиссионной томографии в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики. Используется при создании новых производственных площадок (лабораторий), реконструкции действующих объектов ядерной медицины и для приведения в соответствие требованиям GMP действующих производственных площадок, лабораторий объектов ядерной медицины.

 

Предназначен для:

- всех сотрудников и руководителей:

- Уполномоченных лиц производств радиофармацевтических лекарственных препаратов.

- технологов проектных организаций.

Программа:

1. Требования Правил надлежащей практики России и ЕАЭС к производству радиофармацевтических лекарственных препаратов.

2. Требования к помещениям. Планировочные решения.

3. Требования к персоналу. Организационная структура.

4. Технология производства РФЛП для ПЭТ.

5. Разбор основного технологического оборудования и оборудования лаборатории контроля качества.

6. Документация при производстве РФЛП для ПЭТ.