Регистрация завершена
пт, 27 сентября, 10:00 — пт, 27 сентября, 12:222 часа 22 минуты
Планировочные решения для стерильных производств. Какие подводные камни есть при размещении стерилизующих фильтров в разрезе построения диалога с регулятором
О мероприятии
 
 
Программа:
 1. Какие варианты стерилизующей фильтрации предложены в рамках приложения 1 Решения 77 ЕЭК и нового приложения 1 GMP EU – сравнительный анализ
 2. Варианты реализации линий приготовления и наполнения:
 - асептически собираемые многоразовые системы
 
 - многоразовые системы, реализующие SIP
 
 - предварительно простерилизованные одноразовые системы
 
3. Варианты планировочных решения согласно ISPE Baseline 3: Sterile product manufacturing Facilities
 4. Резюме с учетом Рекомендации № 6 ЕЭК
 
 
 
Лектор:
 
 
Белинский Александр
 Ведущий специалист по квалификации PQE CIS
 
 
Стоимость участия:
 9 800 руб.
 
 *действует система скидок: 10% от стоимости для второго участника от одной организации, 15% - для третьего и последующих