ГФ РФ XV. Обзор новых фармакопейных статей

О мероприятии

Согласие на обработку персональных данных 


Программа вебинара:

1. ГФ РФ XIV и XV изданий, ФЕАЭС. Регуляторные положения и переходные периоды.
2. Сравнение содержания XIV и XV изданий Государственной Фармакопеи
3. Обзор статей раздела “Общие положения”
   • 3.1. Хранение лекарственных средств
   • 3.2. Контроль температуры и влажности с течением времени
   • 3.3. Перенос (трансфер) аналитических методик
   • 3.4. Изолирующие системы, применяемые при испытании стерильности лекарственных средств
   • 3.5. Квалификация аналитического оборудования
   • 3.6. Вспомогательные вещества
   • 3.7. Определение гигроскопичности
4. Обзор статей раздела “Фармацевтическая разработка”
   • 4.1. Истираемость и прочность таблеток. Что нового?
5. Обзор статей раздела “Упаковка, материалы упаковки и методы их анализа”
6. Обзор статей раздела “Методы анализа лекарственных средств”
   • 6.1. Инструментальные методы определения цветности жидкостей и степени окраски жидкостей
   • 6.2. Определение запаха
   • 6.3. Потеря в массе при прокаливании
   • 6.4. Потеря в массе при высушивании. Что нового?
7. Методы химического анализа. Общие реакции на подлинность
8. Обзор статей раздела “Испытание на предельное содержание примесей”
   • 8.1. Примеси в газах медицинских
   • 8.2. Примеси N-нитразаминов
9. Обзор статей “Методы количественного определения”
10. Реактивы. Стандартные растворы
11. Лекарственные формы. Растворы для диализа, гемодиализа и гемофильтрации
12. Обзор раздела “Фармацевтико-технологические испытания лекарственных форм”
13. Обзор статей раздела “Лекарственное растительное сырье”
14. Обзор статей раздела “Гомеопатические лекарственные средства”
15. Биологические лекарственные средства
16. Радиофармацевтические лекарственные препараты
17. Обзор раздела “Фармакопейные статьи”

Лекторы: 

Тихонова Анна 
Директор по развитию Учебного Центра GxP
Эксперт в области качества и регистрации лекарственных средств. 


Чекрыгина Марина 
Консультанта по GMP вопросам

Стоимость участия:
7 600 руб.

*действует система скидок: 10% от стоимости для второго участника от одной организации, 15% - для третьего и последующих